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NAM Use for Regulatory Application
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El uso de metodologías sin animales (NAMs, por sus siglas en inglés) para Aplicaciones Regulatorias (NURA, por sus siglas en inglés) es un programa de educación continua diseñado para proporcionar a los profesionales en el área de toxicología recursos especializados y entrenamiento práctico en el uso de las NAMs.
Esta serie de cursos en línea en español es una colaboración entre el Physicians Committee for Responsible Medicine (PCRM) y el Institute for In Vitro Sciences (IIVS), presentada por el Dr. Jon McCord y el Dr. Argel Islas-Robles.
NURA también ofrece una diversa colección de cursos de formación en toxicología con subtítulos disponibles en español.
Puedes encontrar todos los recursos de esta serie en el portal de NURA entrenamiento en español.
Próximo seminario web
De la innovación a la regulación: Impacto traslacional de los métodos in vitro emergentes en el reemplazo de la experimentación con animals
Miércoles, 4 de marzo de 2026
10:00 am ET / 15:00 UTC
PRESENTADORA
María del Rosario García Aguilar, PhD
Descripción:
El avance de los métodos in vitro emergentes está transformando la investigación biomédica y toxicológica, ofreciendo alternativas más éticas, predictivas y relevantes frente a la experimentación con animales. Sin embargo, su adopción efectiva depende no solo de la innovación tecnológica, sino también de la evolución de los marcos regulatorios que permitan su validación y aplicación práctica. En este webinar, se discutirá cómo la convergencia entre ciencia, regulación y políticas públicas es clave para acelerar el reemplazo de modelos animales y fomentar una implementación real de estas alternativas en la investigación y el desarrollo de nuevos productos.
Objetivos de aprendizaje
- Comprender los fundamentos científicos y el estado actual de los métodos in vitro emergentes, así como su papel en el reemplazo de la experimentación con animales en investigación biomédica
- Analizar los principales retos y oportunidades regulatorias asociados a la validación, aceptación y adopción de estos métodos por parte de las autoridades sanitarias y organismos reguladores.
- Evaluar el impacto traslacional de la integración entre innovación científica y marcos normativos actualizados para facilitar la implementación real de alternativas in vitro en el desarrollo y evaluación de nuevos productos.
Biografía
La Dra. María del Rosario García Aguilar es química farmacéutica con una maestría y un doctorado especializados en toxicología, obtenidos en el Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional (CINVESTAV, México).. Cuenta con experiencia en investigación científica aplicada, con publicaciones enfocadas en el uso de modelos in vitro para evaluación toxicológica. Adicionalmente, cuenta con más de 10 años de experiencia como asesora de la industria en procesos de acreditación normativa de laboratorios de ensayo y validación de métodos analíticos para nuevos productos. Ha participado como auditora de sistemas de gestión de calidad y se ha desempeñado como gerente de un laboratorio de diagnóstico molecular y terapia celular responsable de gestionar la documentación técnica y regulatoria para el registro de nuevos productos y la obtención de licencias sanitarias ante entidades regulatorias.
Seminarios web anteriores
Métodos alternativos en toxicidad ocular: avances, aplicaciones y aceptación regulatoria en Latinoamérica
Dra. María Laura Gutiérrez
Descripción:
Los ensayos de toxicidad son una parte fundamental en la evaluación de seguridad durante el desarrollo y registro de diversos productos. Históricamente, el estándar de referencia para estas pruebas han sido los ensayos en animales. Sin embargo, por razones éticas y científicas, el desarrollo de métodos alternativos ha cobrado impulso en las últimas décadas, logrando representar de manera más eficiente los procesos biológicos que conducen a eventos adversos.
En el ámbito de la toxicidad ocular, los modelos in vitro para evaluar irritación y corrosión han ganado cada vez más aceptación por parte de las agencias regulatorias. Esta presentación brindará una actualización sobre la implementación de métodos alternativos en toxicidad ocular y compartirá la experiencia del Laboratorio de Métodos Alternativos (LMA) en la aplicación de estrategias in vitro para evaluar la irritación y corrosión ocular en cosméticos, agroquímicos y productos de higiene domiciliaria.
Biografía:
Licenciada en Ciencias Biológicas y Doctora por la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la Universidad de Buenos Aires. Actualmente, es Investigadora Independiente de CONICET en el Instituto de Farmacología de la Facultad de Medicina (UBA) y Directora del LMA.
Con más de 10 años de experiencia en el desarrollo e implementación de métodos in vitro en Argentina, Laura lidera iniciativas para la validación y adopción de Nuevas Metodologías Alternativas (NAMs). Además, organiza talleres y cursos de posgrado dirigidos a profesionales, con el objetivo de capacitar y promover el uso de estos enfoques innovadores en toxicología.
Su trabajo se centra en el desarrollo de estrategias para evaluar irritación y corrosión ocular, sensibilización dérmica, fototoxicidad y toxicidad sistémica, así como en la creación de modelos in vitro para el estudio de la cicatrización y reversión del daño ocular.
Cultivos celulares 2D y 3D en el marco regulatorio Latinoamericano
Dr. Andrés Pareja López
Descripción:
La transición de modelos bidimensionales (2D) a tridimensionales (3D) en cultivos celulares representa una evolución crucial en la biología celular, toxicología y farmacología. Esta transformación se enmarca dentro del paradigma de los Métodos Alternativos a la Experimentación Animal (NAMs), los cuales buscan reemplazar, reducir y refinar el uso de animales en investigación y pruebas de seguridad (principios de las 3Rs). En América Latina, este cambio está comenzando a permear en las agendas regulatorias, aunque con disparidades significativas entre países.
Biografía:
Andrés Pareja López, PhD: Zootecnista, Magister en Biotecnología, Doctor en Biotecnología: Docente investigador del Programa de Biología de la Universidad CES, Medellín – Colombia.
Se ha especializado en la implementación de métodos alternativos a la experimentación animal para la evaluación de la seguridad y eficacia de diferentes sustancias químicas que pueden afectar la salud humana o del medio ambiente como fármacos, cosméticos, aditivos alimentarios, biomateriales, pesticidas y contaminantes ambientales. Actualmente es director científico de la “Unidad de Toxicidad in vitro” (UTi) de la Universidad CES, la cual pretende convertirse en referente nacional y regional como prestadora de servicios de evaluación de seguridad biológica de productos de uso humano con vocación comercial.
Innovación en la Evaluación de la Sensibilización Cutánea: Fundamentos Científicos y Aplicación Regulatoria
Dr. Argel Islas-Robles
Descripción:
La evaluación de la sensibilización cutánea ha experimentado una transformación significativa en las últimas décadas, pasando de depender exclusivamente de ensayos in vivo a adoptar enfoques alternativos más avanzados, conocidos como metodologías de nuevo enfoque (NAMs). Esta presentación ofrecerá una revisión integral de los fundamentos científicos relacionados con la sensibilización cutánea como manifestación clínica, incluyendo sus mecanismos inmunológicos clave, y una contextualización histórica de los métodos tradicionales utilizados para su identificación.
Se presentará un análisis detallado de los métodos incluidos en las directrices de la OCDE 442C, 442D y 442E, con un enfoque particular en los ensayos más consolidados que permiten abordar eventos clave del camino de resultados adversos (AOP), tales como la reactividad de haptenos, la activación de queratinocitos y la activación de células dendríticas. Se discutirán ensayos como DPRA, KeratinoSens™ y h-CLAT, así como metodologías de nueva generación que recientemente han sido integradas en las guías de la OCDE, incluyendo EpiSensA y GARD™, destacando sus principios biológicos, capacidades predictivas y criterios de interpretación.
Además, se incluirá una perspectiva sobre el estado actual y los desafíos asociados con la adopción de estas metodologías en América Latina, considerando factores técnicos, regulatorios y de acceso. Se resaltarán oportunidades clave para su implementación como parte de estrategias más humanamente relevantes y sostenibles para la evaluación de riesgos en la región.
Biografía:
Argel Islas-Robles, PhD, es originario de México y obtuvo la licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo por la Universidad de Guanajuato. En 2019 completó el doctorado en Farmacología y Toxicología en la Universidad de Arizona, Estados Unidos. Ese mismo año se unió al Instituto para las Ciencias In Vitro (IIVS), en Maryland.
Actualmente, se desempeña como Senior Toxicologist y Study Director, y lidera el programa de Sensibilización Dérmica en IIVS. En este rol, coordina ensayos no clínicos para evaluar la seguridad de productos cosméticos, de cuidado personal, agroquímicos, ingredientes industriales y farmacéuticos. Su labor impulsa el desarrollo y validación de metodologías de nuevo enfoque (NAMs) que no utilizan modelos animales.
Argel colabora con la industria, agencias regulatorias y organizaciones no gubernamentales para promover enfoques alternativos más éticos, sostenibles y científicamente robustos en toxicología.
Desarrollo de métodos in vitro para el estudio de la fototoxicidad
Miércoles, 4 de febrero de 2026
10:00 am ET / 16:00 CET
PRESENTADORA
Prof. Dra. Pilar Vinardell, Universitat de Barcelona, Dep Bioquimica i Fisiologia
Descripción:
La fototoxicidad se define como el efecto que produce una sustancia química en contacto con la piel bajo la acción simultánea de la luz ultravioleta. La fototoxicidad se puede dividir en fotoirritación y fotoalergia. La primera es una reacción que se produce en todas las personas expuestas a la sustancia y es dependiente de la dosis y la segunda solo afecta a la población sensible y no es dependiente de la dosis. Estos efectos se han estudiado tradicionalmente utilizando animales de laboratorio, pero la prohibición de su uso para evaluar ingredientes cosméticos hace necesario el desarrollo de métodos in vitro. Existen ensayos validados in vitro para el estudio de irritación y sensibilización dérmica, pero aún no se han validado métodos para el estudio de fotoalergia. Aquí describiremos los métodos in vitro existentes y las estrategias para el desarrollo de nuevos métodos que no precisen el uso de animales de laboratorio.
Biografía:
La profesora Maria Pilar Vinardell es catedrática de Fisiología en la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación de la Universitat de Barcelona y Toxicóloga registrada en Eurotox.
Desde el 90, su investigación se ha centrado en el desarrollo y aplicación de modelos in vitro para evaluar la seguridad de diferentes compuestos químicos como por ejemplo tensioactivos, filtros solares o antioxidantes obtenidos a partir de productos naturales. Fue miembro del Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) de la Comisión Europea.
Actualmente miembro del Grupo de expertos en sensibilización dérmica de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), así como del Grupo de expertos en irritación ocular y dérmica de la OCDE.
Ha participado como miembro del comité organizador de diferentes Congresos a nivel internacional e invitado a impartir diferentes conferencias.
Ha dirigido e impartido cursos sobre alternativas a la experimentación animal en países como Argentina, Chile, Colombia, Cuba, México y en España.
Actualmente ha publicado más de 200 artículos en revistas nacionales e internacionales, la mayoría en revistas de alto impacto, con un índice H de 45.
